Sector : Dispositivos Médicos Ubicación : Chalco, Estado de México Horario : Lunes a viernes tiempo completo, sábados medio día Tipo de contrato : Tiempo indeterminado
Objetivo del puesto
Dirigir el equipo de auditores de calidad, liderando auditorías internas, externas y regulatorias (COFEPRIS, clientes, certificadoras). Será responsable de asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad, dar seguimiento a no conformidades y representar a la empresa ante autoridades regulatorias.
Perfil requerido
- Escolaridad : IQ, QFB, IQI o carrera afín (titulado)
- Experiencia mínima de 7 años en calidad, preferentemente en dispositivos médicos o farmacéutica
- Al menos 3 años liderando auditorías internas y externas
- Experiencia directa en auditorías regulatorias (COFEPRIS, ISO 13485, GMP, etc.)
- Capacidad de negociación con autoridades sanitarias
- Dominio de PNOs, normativas nacionales e internacionales
- Habilidades en liderazgo, comunicación efectiva, gestión documental y mejora continua
Responsabilidades
Coordinar y ejecutar auditorías internas y externasLiderar la preparación y atención de auditorías regulatoriasDar seguimiento a hallazgos y no conformidadesNegociar y gestionar trámites ante COFEPRISAsegurar la actualización documental conforme al SGCParticipar en la Revisión por la DirecciónOfrecemos
Sueldo de acuerdo a experienciaPrestaciones de leyComedor subsidiadoPremio de puntualidadAmbiente colaborativoProyectos estratégicos de alto impactoOportunidades de desarrollo profesional