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QUIMICO EN VALIDACION

QUIMICO EN VALIDACION

Laboratorios PoenToluca, Toluca, Mexico
Hace 26 días
Descripción del trabajo

Laboratorios Silanes S.A. DE C.V.

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Realizar la Validación y la Transferencia de Metodologías Analíticas, cumpliendo con los requerimientos establecidos por la compañía.

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

  • Análisis fisicoquímico de productos farmacéuticos, placebos, materias primas y estandarización de materias primas.
  • Validación de métodos analíticos.
  • Transferencia de métodos analíticos.
  • Conformar los reportes analíticos, emitiendo la evidencia analítica correspondiente e integración de la documentación generada.
  • Elaborar protocolos e informes de Validación de Métodos analíticos.

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

Carrera Profesional : Titulado en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico o carrera afín al área Química.

Posgrado : Deseable, Maestría en Ciencias, Maestría en Ciencias Químicas o área afín a Tecnología Farmacéutica.

EXPERIENCIA LABORAL

Necesaria (Áreas) : Un año de experiencia en Validación de Métodos analíticos y al menos 2 años en análisis de medicamentos y Materias primas.

Deseable (Áreas) : Dos años en técnicas analíticas como Cromatografía de Líquidos (HPLC / UPLC), Espectrofotometría, Disolución, Titrimetría y Cromatografía de gases. Uso de equipos como HPLC, UPLC, CG, espectrofotómetros, Tituladores automáticos, Disolutores, Balanzas analíticas, Potenciómetros, IR, Polarímetros. Conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio, Documentación y Regulación Sanitaria. Sólido conocimiento en áreas analíticas de la Industria Farmacéutica, Validación y Transferencia de Métodos, y normatividad vigente (Nacional e Internacional).

IDIOMAS

Inglés técnico 40%

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

  • Conocimiento experto en química analítica.
  • Amplio conocimiento en Farmacopeas Nacionales e Internacionales.
  • Capacidad para búsqueda de información científica para soporte técnico.
  • Conocimiento en equipos, instrumentos y materiales de Laboratorio Analítico (Industria Farmacéutica).
  • Experiencia en Métodos Analíticos Indicativos de Estabilidad.
  • Conocimiento en Normas Nacionales e Internacionales : NOM 059, NOM 073, NOM 177, ICH Q8.
  • APTITUDES (COMPETENCIAS)

    Colaboración, compromiso, enfoque cliente-paciente, excelencia, innovación, respeto.

    HABILIDADES DEL PUESTO

  • Administración de proyectos
  • Apego a lineamientos
  • Análisis y solución de problemas
  • Delegación efectiva
  • Manejo de personal
  • Autogestión
  • Manejo del cambio
  • Trabajo en equipo
  • #J-18808-Ljbffr

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    Quimico • Toluca, Toluca, Mexico