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Jefe de Aseguramiento de Calidad Farmacéutico y Responsable Sanitario

confidentialCuautitlán Izcalli, México, Mexico

Hace 27 días

Descripción del trabajo

Jefe de Aseguramiento de Calidad y Responsable Sanitario

Cuautitlán Izcalli

Tu Rol : Responsable de asegurar la normatividad sanitaria y legal aplicable a las operaciones , así como cumplir y hacer cumplir :

Buenas Prácticas de Manufactura.
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
Buenas Prácticas de Documentación.
Buenas Prácticas de Laboratorio.

Responsabilidades :

Garantizar el cumplimiento de regulaciones locales y GMPs.

Asegurar el cumplimiento de indicadores de desempeño : Stock out, Back Order, entregas en tiempo, desempeño de proveedores, entre otros.

Dar seguimiento a acciones correctivas y controles de cambio hasta su implementación.

Validar que los cambios en procesos productivos, distribución y calidad cumplan con la normatividad vigente.

Ser responsable del surtido, control y registro de productos controlados (psicotrópicos, hipnóticos, sedantes).

Revisar y autorizar documentación técnica de calidad aplicable a México y países de la región.

Asegurar el cumplimiento regulatorio en acondicionamientos manuales realizados en CEDIS.

Atender auditorías internas, corporativas y regulatorias.

Monitorear temperatura y humedad en almacén CEDIS, conforme a buenas prácticas de almacenamiento.

Conservar documentación con impacto en GXPs tanto en físico como en medios electrónicos.

Desarrollar y ejecutar planes de auditoría interna y a proveedores.

Realizar inspecciones periódicas al almacén de distribución.

Brindar soporte técnico en temas de calidad a diferentes departamentos.

Garantizar documentación técnica completa para nuevos productos y cambios en productos existentes.

Asegurar documentación adecuada para la importación de insumos y productos terminados, identificando riesgos potenciales.

Tu Perfil :

Experiencia en planta, preferentemente en áreas de acondicionamiento, calidad o supervisión de procesos productivos.

Titulado en Químico Farmacéutico Biólogo o carrera relacionada con la Farmacéutica

Nivel de Inglés Intermedio

Conocimiento integral de procesos productivos, acondicionamiento y operación en plantas.

Familiaridad con Buenas Prácticas de Manufactura (GMPs) y normativas locales.

Deseable experiencia como Supervisor de Planta, Responsable Sanitario o en áreas afines.

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Aseguramiento Calidad • Cuautitlán Izcalli, México, Mexico

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