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GERENTE DE CALIDADObjetivoDirigir y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) asegurando el cumplimiento con todas las regulaciones aplicables a la industria de dispositivos médicos. Implementar estrategias de calidad que garanticen productos seguros, eficaces y conformes, fomentando una cultura organizacional orientada a la mejora continua y la excelencia operativa.Responsabilidades principales : Asegurar se conserve el expediente de fabricación de cada lote fabricado al menos un año después de su fecha de caducidadGestionar los recursos necesarios para cumplir con normas nacionales e internacionales que apliquen a la fabricación y distribución de Dispositivos MédicosEstablecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permita la liberación de materias primas, en proceso y Producto Terminado (PT)Decidir en acuerdo con el titular del registro sobre el destino final de los productos devueltos, rechazados, retirados o falsificadosDiseñar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 13485, entre otras normativas aplicables.Liderar auditorías regulatorias y responder a hallazgos regulatorios o de clientes.Definir e implementar indicadores clave de desempeño (KPIs) para monitorear la calidad del producto, proceso y sistema.Supervisar las funciones de aseguramiento de calidad, control de calidad, validaciones, CAPAs, gestión de cambios, auditorías internas, liberación de productos, y documentación regulatoria.Requisitos : Formación académica : Licenciatura en Ingeniería Química, QFB, IQI, o afín.Deseable : Maestría en Calidad, Dirección de Operaciones, Asuntos Regulatorios o MBA.Experiencia : Mínimo 5 años de experiencia en áreas de calidad dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o similar.Ofrecemos : Sueldo semanal.Premio de puntualidad.Bono de calidad.Vales de despensa.Oportunidades de desarrollo profesional.Ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.Participación en proyectos estratégicos de alto impacto.Zona a laborar : Chalco, EDOMEXDisponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día