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Coordinador De Aseguramiento De Calidad

VedilabMéxico

Hace 23 días

Descripción del trabajo

Coordinador de Aseguramiento de Calidad

Aspectos generales
Escolaridad
Ing.

Químico, Industrial, Químico farmacéutico o afín.

Edad

22 años en adelante

Sexo : Indistinto

Experiência

Deseable 1 año de experiência.

Conocimientos específicos

Buenas prácticas de documentación.

Sistema de gestión de calidad.

Buenas prácticas de documentación y laboratorio.

Manejo e interpretación del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura

Manejo e interpretación de normas.

Métodos de muestreo en todas sus formas farmacéuticas.

Uso de instrumentos de medición (vernier, micrómetro, flexómetro).

Manejo de instrumentos de laboratorio (potenciómetro, báscula, balanzas, pesas patrón, termómetros)

Implementación de procesos de aseguramiento de calidad (maquilas, devoluciones, procesos farmacéuticos, sistema CAPA, control de cambios, equipo de medición)

Procesos asépticos.

Sistema HVAC

Validación de procesos

Calificación de sistemas críticos

Principales actividades y responsabilidades

Capacitar y supervisar a los Inspectores de Procesos, acondicionado y aseguramiento de calidad.

En coordinación con los inspectores de calidad, dar seguimiento al cumplimiento de BPM en los procesos operativos.

Seguimiento al programa de mantenimiento y operación del sistema HVAC.

Seguimiento al programa de mantenimiento y operación del sistema de agua.

Monitoreo de presiones diferenciales y humedad en áreas, análisis de tendencias.

Seguimiento al programa de mantenimiento, verificación y calibración de básculas y balanzas.

Seguimiento al programa de mantenimiento de equipos de planta.

Seguimiento al programa de mantenimiento de equipos e instrumentos.

Revisar los informes de calibración y reportes de mantenimiento de equipos.

Seguimiento al envío y recepción de maquilas.

Seguimiento de la inspección y dictamen de las evaluaciones de producto hasta su destino final.

Elaboración de los procedimientos normalizados de operación y formatos de los procesos de aseguramiento de calidad y sistemas críticos.

Capacitación al personal operativo sobre las Buenas Practicas de Manufactura.

Coordinar y dar seguimiento a las desviaciones y sistema CAPA.

Redacción de Informes Técnicos.

Verificación de expedientes de fabricación de productos.

Establecer las bases para la validación de las limpiezas y sanitizaciones en áreas operativas.

Establecer las bases para la calificación de instalación, diseño y operación de sistemas críticos.

Reportar al Gerente de Aseguramiento de Calidad cualquier incumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura establecidas y dar seguimiento a las acciones correctivas.

Atender cualquier indicación del Gerente de Aseguramiento de Calidad

Tipo de puesto : Tiempo completo

Salario : $16,000.00 al mes

Tipo de puesto : Tiempo completo

Salario : $16,000.00 al mes

Horario :

Turno de 10 horas

Prestaciones :

Vales de despensa

Lugar de trabajo : Una ubicación

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Coordinador • México