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Especialista Senior De Asuntos Regulatorios

Especialista Senior De Asuntos Regulatorios

Solo TalentoMéxico
Hace 3 días
Descripción del trabajo
  • Vacante para la empresa Solo Talento en Benito Juárez, Ciudad de México
  • Requisitos
  • Experiência
  • 2 años en el área de Asuntos Regulatorios, Sistema de Gestión de Calidad y Unidad de Calidad en General.
  • Grado Escolar
  • Lic.
  • en Químico Fármaco Biólogo, Ing.

    Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable título y cedula.

    • Inglés Intermedio - Avanzado
    • Conocimiento Requerido
    • Buenas prácticas de fabricación
    • Buenas prácticas de Laboratorio
    • Buenas prácticas de almacenamiento y distribución.
    • LGS, RIS, NOM 059, NOM 072, NOM 073, NOM 177, NOM 220, FEUM, USP e ISO.
    • Revisión e integración de expedientes de registros.

      6 meses)

    • OFRECEMOS
    • Sueldo : $
    • 28,000 y $30,000 Libres
    • Gratificaciones por registro
    • Horario
    • L a V 09 : 00 am 6 : 00 pm.
    • Sab 09 : 00 am a 1 : 00 pm

    • Prestaciones de Ley
    • FUNCIONES
    • Gestión de trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS
    • Elaborar proyectos de Marbete
    • Manejo de sistema documental y de gestión de calidad
    • Aplicación y supervisión de NOMS
    • BPM, BPD, BPAD
    • Garantizar procedimientos operativos conforme a normas sanitarias
    • Manejo de expedientes a renovación de registro y modificaciones
    • Seguimiento a visitas de COFEPRIS y auditorias internas
    • Generar y mantener Dosieres en formato CTD de los productos a ser registrados y / o en proceso de registro y documentación necesaria para mantener los registros sanitarios
    • Nível de educación deseada
    • Superior - titulado

    • Nível de experiência deseada
    • Nível Experto

    • Función departamental
    • Medicina / Salud

    • Industria
    • Farmaceúticas

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    Especialista • México